လူနာရဲ့ လုံခြုံမှုနဲ့ ထိန်းချုပ်မှုအတွက် ထုတ်လုပ်သူတွေဟာ သက်ရောက်မှုရှိတဲ့ ဆေးပညာကိရိယာကို လေ့လ တရုတ်ပြည်မှာ အစိုးရတွေဟာ ထုတ်လုပ်မှု၊ ရောင်းမှု၊ အသုံးပြုမှု၊ ထုတ်လုပ်မှု၊ အရည်အသွေးကို စောင့်ရှောက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှ
FDA ဆေးရေးကိရိယာကို လိုအပ်ချက်တွေ
အမေရိကန်ပြည်သားတွေမှာ FDA ဟာ ၂၁ CFR အစိတ်အပိုင်း၈၈၁ အောက်မှာ ကျယ်ကျယ်တဲ့ လေ့လာမှုလိုအပ်ချက်တွေကို စီ ဒါတွေက
● ကိရိယာတွေဟာ ကျရှုံးနေရင် ကျန်းမာရေး အကျိုးဆက်တွေကို ဖြစ်စေနိုင်ပါတယ်။
● ကိရိယာတွေကို တစ်နှစ်ထက် ထည့်ထားဖို့ ကြံစည်ထားတာပါ။
● ကိရိယာ အသုံးပြုသူ စနစ်တစ်ခုထွက်မှာ အသက်ရှင်မှု၊ အသက်ရှင်မှု ထောက်ခံ ကိရိယာတွေ
လေ့ကျင့်ရေးနည်းလမ်းများ -
● Standard Operating Procedures (SOPs): လေ့လာမှုအတွက် SOPs ကို ဖွံ့ဖြိုးပြီး ထိန်းချုပ်ပါ။
● အရည်အသွေး အာရုံချုပ်မှု ပရိုဂရမ်: အချက်အလက်တွေကို လေ့လာခြင်းနဲ့ ယုံကြည်မှုကို စမ်းသပ်ပါ။
● Distribution Records: ကိရိယာများကို ဝေဖန်ခြင်းရဲ့ အသေးစိတ် မှတ်တမ်းများကို ထိန်းချုပ်ပါ။
● နာကျင်သူ အချက်အလက်: လိုအပ်တဲ့ နာကျင်သူတွေအတွက် ကိရိယာတွေကို လေ့လာကြည့်ပါ။
iDPRT Barcode Label Printers in Medical Device Tracking
iDPRT ကိရိယာ ထုတ်လုပ်ငန်းများအတွက် ဆေးပညာကိရိယာတွေကို အဓိပ္ပါယ်ဖြေရှင်းချက်များကို ပေးပါတယ ကျွန်တော်တို့ရဲ့ ဘာကုဒ်ပုံနှိပ်စက်တွေဟာ ဆေးပညာကိရိယာတွေကို လေ့လာမှုဆော့ဝဲနဲ့ ချိတ်ဆက်ပြီး ထူးခြားတဲ့ ထုတ်ကုန် ဒါက ကိရိယာတွေကို ကွဲပြားခြင်းနဲ့ အသုံးပြုခြင်းအတွင်းမှာ လေ့လာနိုင်မှုကို တိုးပွားစေတယ်။
ကျွန်တော်တို့ရဲ့ စွမ်းဆောင်ရွက်မှု မြင့်မားတဲ့ ဆေးပညာကိရိယာများကို စာရေးပုံနှိပ်စက်တွေဟာ အင်္ဂလာတွေ၊ ကုသမှုကိရိယာများ၊ စစ်ဆေးမှု ဒါက ဆေးပညာကိရိယာတွေရဲ့ အဆင့်မြင့်မှု၊ ထိရောက်မှု၊ စောင့်ရှောက်မှု၊ အချက်အလက်တွေ မှန်ကန်မှုကို ပြုပြင်းစေပြီး ထုတ်လုပ်ရေး အသေးစိတ်မ
ထုတ်လုပ်ငန်းထဲမှာ UDI ရုပ်ပုံနှိပ်ချက်နဲ့ ဆေးပညာကိရိယာများကို ပုံနှိပ်ချက်အတွက် iDPRT iK4-R600 barcode ပုံနှိပ်ချက်ကို စစ်ဆေးသူန အွန်လိုင်း စစ်ဆေးခြင်းကို ပေးပြီး နှစ်ခုလုံးကုဒ်တွေကို ဖျက်ဆီးပြီး လုံးဝစစ်ဆေးခြင်းကို ၁၀၀% ပြည့်စုံပြီး ဘာကုဒ်ကုဒ်မှတ်တ
iDPRT နဲ့အတူ သင်ဟာ အထက်ထက် ထိရောက်မှုတွေ၊ မှန်ကန်မှုတွေ၊ ဆေးပညာကိရိယာတွေကို မှတ်မှတ်ခြင်းနှင့် စောင့်ရှောက်ခြင်းက ယနေ့ ကျွန်မတို့ရဲ့ အဆင့်မြင့်တဲ့ လျှော်လင့်ချက် ဖြေရှင်းမှုတွေနဲ့ သင့်ကိရိယာကို စီစဉ်ပြုမှုကို
