UDI Labeling လိုအပ်ချက်တွေနဲ့ UDI ပုံနှိပ်စက်တွေကို လမ်းညွှန်ပါ
2024-01-11 16:30
ဆေးပညာကိရိယာ ထုတ်လုပ်ငန်းထဲမှာ Unique Device Identification (UDI) ဟာ ဆေးပညာရှင်ရေး လုံခြုံမှုနဲ့ လိုက်နိုင်မှုအတွက် အရေးပါတဲ့ အပိုင UDIs ဟာ ဆေးဝါးရေးကိရိယာတွေကို ပေးထားတဲ့ အထူးသဖြင့် သူတို့ရဲ့ အသိအမှတ်ပြုချက်နှင့် သူတို့ကို ဖြတ်ပေးခြင်းနဲ့ သုံးခ ဒီစာတမ်းက UDI လိုအပ်ချက်တွေကို ဆွေးနွေးဖို့၊ သင့်လိုအပ်ချက်အတွက် မှန်ကန်တဲ့ UDI ပရိတ်သတ်ကို ရွေးချယ်ဖို့၊ သင့်ကို လ
UDI က ဘာအတွက် ရပ်နေတာလဲ။
U.S. Food and Drug Administration (FDA) ရဲ့ လမ်းလမ်းအောက်မှာဖွံ့ဖြိုးထားတဲ့ စနစ်တစ်ခုပါ။ အဲဒါကို အဓိကကျန်းမာရေးနဲ့ လုံခြုံမှုကို ထောက်ပံ့ဖို့ ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါတယ်။
UDI စနစ်ကို ဆေးဘက်ကိရိယာနဲ့ ကိရိယာများ၊ ဆေးဘက်ကိရိယာများ၊ ရှာဖွေရေး ကိရိယာများ၊ အင်္ဂါကိရိယာများနှင့် အင်္ဂါကိရိယာများနဲ့ ထူးခြား အဲဒီစနစ်ကို စီမံချက်မှာ အကူအညီပေးတာက သက်ရောက်စွာ အောက်မေ့ခြင်း၊ မုသာထုတ်ကုန်တွေကို ရှောင်ရှားခြင်း၊ ထိရောက်
UDI Labeling Requirements
အခုတော့ UDI စနစ်ကို ကမ္ဘာလုံးမှာ ဆေးဘက်ကိရိယာစက်မှာ (MDR) ဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ကိရိယာ စက်မှာ (U.S. FDA) နှင့် ဥရောပိုင်းယုပ်စုကို စီရင်ထားတဲ့ အစ UDI ကုဒ်တွေရဲ့ ပုံမှန် အစိတ်အပိုင်းတွေမှာပါဝင်ပါတယ်။
၁. ကိရိယာကို သတ်မှတ်သူ (DI): ကိရိယာရဲ့ ထုတ်လုပ်သူ (ထုတ်လုပ်သူ) နဲ့ အထူးသဖြင့် ဗားရှင် ဒါမှမဟုတ် ပုံစံကို သတ
၂. ထုတ်လုပ်ရှားမှု အမည်အသိအမှတ်ပြုသူ (PI): စာရင်းနှင့် စာရင်းနံပါတ်၊ စာရင်းနံပါတ်၊ ဆုံးရှုံးမှု နေ့ရက်နေ့ရက်နဲ့ ထုတ်လုပ်ရှားမ
ဒီတော့ UDI က ဘယ်လိုလုပ်လဲ။ UDI ကုဒ်ကို ပုံမှန်အားဖြင့် ဘာကုဒ် ဒါမှမဟုတ် QR ကုဒ်ပုံစံထဲမှာ ဖော်ပြပါတယ်။ အဲဒါကို ကိရိယာရှင်တွေနဲ့ ပေါင်းစည်းချက်တွေမှာ ပါဝင်ရမယ်။ အချို့အချို့တွေမှာ ကိရိယာပေါ်မှာ တိုက်တည်းပါ 2D barcode scanner (သို့) အခြားအီလက်ထရွန်နက်စာဖတ်သူတွေနဲ့ ကိရိယာတွေနဲ့ စကန်န်ထားတဲ့အခါ၊ ဒီစနစ်ဟာ ဆေးပညာကိရိယာတွေကို အမြန်နဲ့ နှစ်သက်တဲ့ အသိအမှတ်ပြုခြင်းကို အခွင့်ပေးပ
ထုတ်လုပ်သူရဲ့ အသိအမှတ်များ၊ ထုတ်လုပ်ငန်းပုံစံများ၊ စုစည်းမှု၊ စုစည်းမှု၊ နံပါတ် အများကြီး နဲ့ ဆုံးရှုံးခြင်းနေ့ရက်များကို UDI ထဲမ ဒီသတ်မှတ်ချက်နည်းလမ်းဟာ အလွန်မြန်မြန်ပြီး ဒေတာတွေ ရယူခြင်းမှာ လူသားမှားယွင်းမှု ဖြစ်နိုင်မှုကို လျှော့ချပြီး ဆေးပညာ
UDI လိုအပ်ချက်တွေအတိုင်း ဒီဆေးပညာကိရိယာများကို စာဖတ်နိုင်နိုင်သော ပုံစံနှစ်ခုနှစ်ခုမှာ ဖြစ်ရန် လိုအပ်သည်။ ဒီနှစ်ခုနှစ်ပုံစံ နည်းလမ်းကို အီလက်ထရွန်နီကျ စကင်ဆိုင်ရာ စနစ်တွေအတွက် အရည်အသုံးပြုနိုင်မှုကို ပံ့ပိုးပေး
ညာဖက် UDI ပုံနှိပ်စက်ကို ရွေးချယ်ခြင်း
ညာဘက် UDI ရုပ်ပုံနှိပ်စက်ကို ရွေးချယ်ခြင်းဟာ စောင့်ရှောက်ခြင်းအတွက် အရေးကြီးပါတယ်။ ကြီးမားတဲ့ ဆေးပညာကိရိယာ ထုတ်လုပ်သူတွေနဲ့ ထုတ်လုပ်သူတွေအတွက် သူတို့အများစုဟာ UDI ရုပ်ပုံစံတွေနဲ့ barcodes များစွာ ပုံစံဖော်ခြ ဒီလုပ်ငန်းပုံနှိပ်စက်တွေဟာ ဆေးပညာကိရိယာတွေရဲ့ ခိုင်မာတဲ့ ပုံမှန်များကို တွေ့နိုင်ပါတယ်၊ ရှင်းလင်းပြီး၊ ထိန်းခိုင်
UDI ရုပ်ပုံနှိပ်စက်ကို ရွေးလိုက်ရင် ပုံနှိပ်စက်မှုနှုန်းများ၊ ပုံနှိပ်စက်မှုများ၊ ရုပ်ပုံနှိပ်စက်မှု အရွယ်အစားများ၊ ပစ္စည်းများ
iDPRT iK4 ဟာ ဆေးဘက်ကိရိယာ UDI ကိရိယာအတွက် သင့်စိတ်ကူးယဉ် UDI ပုံနှိပ်စက်ပါ။ ဒီမြင့်မားတဲ့ ဖြေရှင်းချက် စက်မှုဗာကုဒ် ပုံနှိပ်စက်ကို ပေးပါတယ်။
၁. အလုပ်လုပ်ငန်းခြင်းဆိုင်ရာ စာရင်းပုံနှိပ်ခြင်း: အရည်အသွေးမြင့်တဲ့ ပုံနှိပ်ချက်ခေါင်းနဲ့ ပြင်းထန်တဲ့ metal ခန္ဓာကိုယ်နဲ့ အင်ဂျင်နီယာထားတဲ့ ဒီဆေးကိရိ
UDI ပေါင်းစပ်ခြင်းအတွက် မြင့်မြင့်သော ဖြေရှင်းချက် ပုံနှိပ်ခြင်း: 600dpi ပုံနှိပ်ခြင်း ဖြေရှင်းခြင်းအထိ ရောက်ပါ။ UDI အမည်အမည်အမည်များနှင့် barcode
3. Versatile Material Compatibility: PP, PE, Polyester နဲ့ Tamper-Evident အပေါင်းအဘော်များအတွက် စိတ်ကူးယဉ် UDI label ပုံနှိပ်ချက် ဖြစ်စေသည်။
၄. ထွက်လွှတ်တဲ့ ဆက်သွယ်မှုရွေးချယ်မှုများ: USB, Serial port နဲ့ Ethernet port များနှင့် ဆက်သွယ်မှုများ၊ WiFi နဲ့ UHF RFID အဆက်အသွယ်များအတွက် ရွေးချယ်မှုများနှင့် i
၅. ဘာသာစကားများစွာသော ပရိုဂရမ်များ ပံ့ပိုးမှု: DPL, EPL2, ZPL-II, TSPL, iK4 ကို ERP, MES နဲ့ QMS လို စနစ်များနှင့် အဆင့်မပြည့်စုံစွာ စုစည်းနိုင်ပါတယ်။
၆. ကိုယ်ပိုင်ပြုပြင်မှု နှင့် စကယ်လာနိုင်မှု၊ သင့်ရဲ့ UDI လျှော့ကွက်ပြုမှုတွေကို အောက်ခြေစာရွက်ပြန်ဆင်မှု ကိရိယာမ
iK4 လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်ရေး မျက်နှာပြင်သည် မြင့်မြင့်သော အဖြေရှင်းပုံနှိပ်ခြင်း၊ ရှိနေသော စနစ်တွေနှင့် ပေါင်းစပ်ခြင်းကို လ ဒီဆေးဘက်လေဗလ်ပုံနှိပ်သည် ဆေးဘက်ကိရိယာများ အများကြီး ကိရိယာများကို မှတ်တမ်းဖို့ လိုအပ်သည်။
ဒါပေမဲ့ ပိုပြီး၊ iK4-R600 စာရင်းဟာ အခုတော့ ဆန်းသစ်တဲ့ barcode စစ်ဆေးချက်ရဲ့ လက္ခဏာတစ်ခုနဲ့ လာပါတယ်။ ဒီမြင့်မားတဲ့ စွမ်းဆောင်ရွက်မှု စက်မှုဗာကုဒ်ပုံနှိပ်စက်ဟာ ဆေးပညာကိရိယာ ထုတ်လုပ်ငန်းတွေအတွက် ဂိမ်းပြောင်းလဲသူပါ။
ဒါက UDI barcodes နဲ့ labels တွေကို ပုံနှိပ်ခြင်းဖြင့် မှန်ကန်ပြီး စစ်ဆေးနိုင်ပါတယ်။ လေဗလ်တစ်ခုစီကို ပြည့်စုံစေခြင်းကို သိ လက်ဝှက်တစ်ခုစီမှာ အချက်အလက်တွေကို OCR မော်ဒီယိုလ်တစ်ခုဖြင့် အသိအမှတ်ပြုပြီ။ အဲဒါကို ဟောပ်စ်စနစ်မှ ပို့ထားတဲ့ အခ ဒီဗာရွက်ကုဒ် စစ်ဆေးရေး စနစ်ဟာ အွန်လိုင်း ဘာရွက်ကုဒ် ၁၀၀% စစ်ဆေးခြင်းကို ပေးပြီး၊ စာသားနှင့် ဂရာဖက်ပုံ စာရွက်ပုံ မ
UDI ပုံနှိပ်စက်မှန်းနဲ့ ဆေးပညာကိရိယာထုတ်လုပ်သူတွေဟာ ကျန်းမာရေး စောင့်ရှောက်မှုရဲ့ လုံခြုံမှုနဲ့ သက်ရောက်မှုရှိမှု
UDI ပုံနှိပ်စက်တွေကို သင့်ထုတ်လုပ်ရေး လိုင်းထဲမှာ စုစည်းဖို့လိုရင် ဒါမှမဟုတ် မှန်ကန်တဲ့ ပုံနှိပ်ကို ရွေးချယ်ဖို့ အချက်အလက်ပိုင်း သင့်လိုအပ်ချက်တွေအတွက် အကောင်းဆုံးဖြေရှင်းမှုကို ရှာဖို့ အကြံပေးဖို့ ကျွန်မတို့အဖွဲ့ကို ဆက်သွယ်ပါ။